icon新闻资讯北美:获得 AS 9100 和 ISO 13485 认证
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两项新认证进一步强化 Variosystems 北美的生产制造网络

Variosystems 持续拓展其在北美高度监管市场的服务能力。位于美国德克萨斯州 Southlake 的生产基地已获得 AS 9100 认证,位于墨西哥 Juárez 的生产基地现已通过 ISO 13485 认证。这两项认证进一步提升了 Variosystems 为航空航天与国防以及医疗科技与生命科学客户提供服务的能力,覆盖从工业化导入、生产启动到可扩展的批量生产。

这两项认证进一步完善了 Variosystems 现有的专业化生产基地网络。目前,公司在欧洲、北美和亚洲的多个生产基地已获得航空航天、国防及医疗技术领域的行业专项认证。Southlake 和 Juárez 新增的认证能力,为客户在北美制造复杂产品提供了更多选择,同时仍可享受 Variosystems 全球网络所带来的专业能力和产能支持。

AS 9100 认证表明 Southlake 生产基地已满足航空航天与国防行业对于质量管理流程可靠性可追溯性的严格要求。这一质量与安全不容妥协的行业中,明确的流程、系统化的风险管理以及完善的文件体系,为可靠的电子制造奠定了坚实基础。

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Variosystems Southlake 生产基地获得 AS 9100 认证

凭借 ISO 13485 认证,Juárez 生产基地建立了符合医疗器械制造及相关法规要求的质量管理体系。该认证赋能了生产基地通过受控的、留档的且可重复的流程为医疗客户提供支持,并为复杂产品顺利导入批量生产奠定坚实基础。

客户将受益于协同一致的全球制造网络以及不同生产基地和区域之间统一的质量流程。一致的标准有助于简化协作,减少新增生产基地认证和导入的工作量,同时提高项目分配和产能扩展的灵活性。随着客户需求不断变化,产能可以进行调整,或者灵活分配给全球生产网络内其他满足要求的基地。

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Variosystems Juárez 生产基地获得 ISO 13485 认证

通过近岸制造打造更具韧性的供应链

Southlake 和 Juárez 两大生产基地也为北美市场提供了更多近岸制造(Nearshoring)机会。贴近客户的生产布局、区域化制造能力以及国际认可的质量标准,有助于实现更短的供应链路更快速的协同以及更具韧性的供应链。与此同时,客户仍可连接 Variosystems 全球制造网络,在需要时获得额外产能和专业技术支持。

“这两项新认证使我们能够更加有效地支持北美客户。客户不仅可以在当地获得专业且经过认证的制造能力,同时仍可连接我们的全球生产网络。”

— Anthony Pugliese, Head of North America at Variosystems

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凭借这两项认证,Variosystems 将持续推进全球制造网络的发展。在航空航天与国防以及医疗科技与生命科学这两个对质量、合规性和供应安全具有严格要求的行业中,客户能够获得更大的区域灵活性、更多扩展产能的选择,以及更加可靠的流程。

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